Protection du cerveau du nouveau-né prématuré : essai clinique sur la mélatonine

Déterminer le niveau de production de mélatonine du nouveau-né prématuré et en évaluer les effets protecteurs sur le développement cérébral.

Porteurs du projet

Dr Pierre Gressens, Directeur de Recherche Inserm, Directeur de l'UMR 676, Université Paris Diderot, Directeur-adjoint de la Fondation PremUp.
Pr Corinne Alberti, PUPH d'Epidémiologie, Directeur CIC-EC.
Pr Olivier Baud, PUPH de Néonatologie et Directeur d'une équipe AVENIR Inserm.
Dr Valérie Biran, PH de Néonatologie.

Contexte

Le cerveau du bébé né prématurément est un organe extrêmement vulnérable car il est encore immature à ce stade de gestation et il se défend mal contre l'inflammation. Il peut aussi subir le contrecoup du manque d'oxygène dont souffre fréquemment le nouveau-né prématuré à la naissance et pendant les premiers jours de vie. Le bilan neurologique d'un nouveau-né prématuré ne donne malheureusement que peu d'informations. Ce n'est qu'avec le temps que l'on voit apparaître des déficits au niveau de la marche, de l'acquisition du langage, du comportement, de la vue, de l'audition, des résultats scolaires…
Chaque année 2 000 enfants grands prématurés et prématurés modérés sont malheureusement porteurs de handicaps sévères et souffrent de déficiences motrices et de déficiences intellectuelles
avec des retards importants.
Dans un contexte sociétal où la prématurité est fréquente et augmente avec le temps, il est urgent de trouver de nouvelles cibles thérapeutiques protectrice du cerveau.

Objectifs

  • Déterminer le niveau de production de mélatonine du nouveau-né prématuré afin de déterminer le niveau de carence des prématurés.
  • Mettre en place un essai clinique chez le prématuré à haut risque de lésions cérébrales pour évaluer les effets protecteurs de la mélatonine, déjà testée avec succès par les chercheurs de PremUp sur des modèles pré-cliniques pertinents.

Valeur ajoutée de la Fondation PremUp

Un avantage majeur de PremUp au niveau pré-clinique, est qu'il regroupe des équipes qui figurent parmi les leaders internationaux à la fois dans le domaine de la recherche sur les mécanismes deslésions du cerveau du prématuré et de la recherche sur de nouveaux médicaments pour protéger ce cerveau extrêmement fragile. Ces équipes ont en particulier découvert la capacité de la mélatonineà protéger le cerveau immature. L'autre avantage majeur de PremUp est sa capacité à mener une recherche translationnelle, de la « paillasse à la couveuse », en s'appuyant sur un réseau clinique quiregroupe les départements d'obstétrique et de néonatologie des 3 centres périnataux de niveau III de la région parisienne, un plateau technique d'imagerie de haute technologie et des structures dédiéesau transfert de la recherche pré-clinique vers les essais cliniques.

Budget prévisionnel

Budget sur 3 ans Année 1 Année 2 Année 3 TOTAL
Mélatonine 30 000 30 000 60 000
Kits de dosage 60 000 60 000 60 000 180 000
Attaché de recherche clinique 50 000 50 000 50 000 150 000

Frais de gestion du projet
(5% du montant total)

 5 500 7 000 7 000 19 500
115 500 147 000 147 000 409 500

  • Prévention des séquelles respiratoires du prématuré : rôle de la génétique

  • Protection du cerveau du nouveau-né prématuré : essai clinique sur la mélatonine

  • L'imagerie médicale, outil de dépistage précoce des lésions cérébrales du prématuré

  • Recherche sur la capacité des cellules souches a réparer les lésions cérébrales du nouveau-né prématuré

  • Le poumon du prématuré : recherche de nouveaux traitements anti-inflammatoires

  • Traiter les infections du prématuré

  • Epipage