L'étude épidémiologique EPIPAGE 2

Mieux connaître le devenir de l'enfant grand prématuré pour mieux le prendre en charge.

Porteurs du projet

Dr Pierre-Yves Ancel, MCU-PH de Santé Publique, hôpital Tenon, Unité Inserm 953, Université Pierre et Marie Curie.
Pr François Goffinet, PU-PH, Gynécologue-Obstétricien, GH Cochin-St Vincent de Paul, Directeur de l'Unité Inserm 953, Université Paris Descartes.
Dr Laurence Foix-L'Hélias, PH de Pédiatrie, hôpital A. Béclère (Clamart), Unité Inserm 953, Université Pierre et Marie Curie.
Dr Cécile Lebeaux, Pédiatre, Unité Inserm 953, Université Pierre et Marie Curie.
Groupe EPIPAGE 2 : Équipes cliniques et de recherche des régions françaises participantes.

Contexte

Chaque année en France, environ 15 000 enfants naissent grands prématurés et leur nombre continue de croître. L'étude EPIPAGE menée en France en 1997 a montré qu'en dépit des progrès accomplis, la mortalité et la morbidité néonatales restaient élevées et les handicaps fréquents : près de 40 % des grands prématurés présentaient un trouble moteur ou sensoriel ou un retard intellectuel à 5 ans, soit 4 fois plus que les enfants nés à terme.
Les changements dans la prise en charge néonatale et le suivi des enfants depuis 1997 rendaient nécessaire l'actualisation des données. La nouvelle étude nationale, EPIPAGE 2, doit débuter en 2011 dans les 22 régions de France métropolitaine : plus de 4 000 enfants grands prématurés vont être suivis jusqu'à l'âge de 12 ans.

Objectifs

  • Evaluer l'effet de l'organisation des soins et des pratiques médicales sur la santé et le développement des enfants grands prématurés.
  • Améliorer les connaissances sur les causes et les conséquences de la prématurité :
    • En recherchant des prédispositions génétiques et des marqueurs biologiques des pathologies de l'enfant en relation avec la prématurité.
    • En étudiant la valeur pronostique des lésions cérébrales sur le développement des enfants à partir de l'échographie transfontanellaire et des nouvelles techniques d'IRM.

Valeur ajoutée de la Fondation PremUp

  • En participant à la coordination de l'étude Epipage 2, la Fondation PremUp permet le lancement d'un projet collaboratif et multidisciplinaire très important dans le domaine de la prématurité, aussi bien au niveau national qu'international.
  • En mettant à la disposition des équipes d'Epipage 2 des plateformes innovantes d'imagerie médicale et de biologie, une meilleure compréhension de la formation des anomalies cérébrales et du rôle de marqueurs biologiques mesurés très tôt après la naissance sera possible.

Budget prévisionnel

Budget sur 3 ans
pour la coordination d'enquête

Année 1 Année 2 Année 3 TOTAL

Salaire du coordinateur
national de l'étude

42 000 42 000 42 000 126 000

Salaire des coordinateurs
régionnaux de l'étude (3 régions)

12 600 61 200 61 200 135 000

Salaire des techniciens
d'études cliniques

9 000 108 000 108 000 225 000

Frais de gestion du projet
(5% du montant total)

3 180 10 560 10 560 24 300
66 780 221 760 221 760

510 300

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  • Prévention des séquelles respiratoires du prématuré : rôle de la génétique

  • Protection du cerveau du nouveau-né prématuré : essai clinique sur la mélatonine

  • L'imagerie médicale, outil de dépistage précoce des lésions cérébrales du prématuré

  • Recherche sur la capacité des cellules souches a réparer les lésions cérébrales du nouveau-né prématuré

  • Le poumon du prématuré : recherche de nouveaux traitements anti-inflammatoires

  • Traiter les infections du prématuré

  • Epipage